TACHIPIRINA 20 COMPRESSE DA 500MG

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manife­stazioni dolorose di media entità, di varia origine.

CONTROINDICAZIONI

• Ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli ec­cipienti.
• Pazienti affetti da grave anemia emolitica: tale controindica­zione non si riferisce alle compresse e al granulato efferve­scente nel dosaggio da 500mg.
• Grave insufficienza epatocellulare: tale controindicazione non si riferisce alle compresse e al granulato effervescente nel dosaggio da 500mg.

PRECAUZIONI PER l'USO

Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh>9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica poiché dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare un'epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e
del sangue anche gravi.
In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica.
Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressìa, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico), disidratazione, ipovolemia.

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla ve­locità dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocità dello svuo­tamento gastrico può determinare rispettivamente una diminu­
zione o un aumento della biodisponibilità del prodotto.
La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l'as­sorbimento del paracetamolo. L'assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo può indurre un aumento dell'e­mivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicità. L'uso concomitante di paracetamolo (4g al giorno per almeno
4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere varia­zioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio più frequente dei valori di INR durante l'uso con­comitante e dopo la sua interruzione.
Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l'induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposi­zione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio
rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, feno­barbital, carbamazepina).
Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina. La somministrazione di paracetamolo può interfe­rire con la determinazione dell'uricemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (median­te il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

AVVERTENZE SPECIALI

Non somministrare per più di 3 giorni consecutivi senza con­sultare il medico.
In caso di reazioni allergiche si deve sospendere la sommini­strazione e contattare il medico.
Durante il trattamento con paracetarnolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetarnolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse. Inoltre prima di associare qualsiasi altro farmaco contattare il
medico.

Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. L'esperienza clinica con l'uso di paracetamolo durante la gra­
vidanza e l'allattamento è limitata.

Gravidanza
I dati epidemiologici sull'uso di dosi terapeutiche di paraceta­molo orale indicano che non si verificano effetti indesiderati nelle donne in gravidanza o sulla salute del feto o nei neonati. Studi riproduttivi con paracetamolo non hanno evidenziato al­
cuna malformazione o effetti fetotossici. ll paracetamolo deve, comunque essere utilizzato durante la gravidanza solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Allattamento
Il paracetamolo è escreto in piccole quantità nel latte materno. E' stato riportato rash nei bambini allattati al seno. Tuttavia, la somministrazione di paracetamolo è considerata compatibile con l'allattamento al seno. Deve, comunque, essere usata cau­tela nel somministrare il paracetamolo alle donne che allattano.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Tachipirina 500 mg granulato effervescente contiene:

• aspartame, è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in caso di fenilchetonuria (deficit dell'enzima fenilalanina idrossilasi) per il rischio legato all'accumulo dell'amminoa­cido fenilalanina.
• rnaltitolo: se il paziente è a conoscenza di soffrire di intol­leranza ad alcuni zuccheri, contattare il medico prima di prendere questo medicinale.
• 12,3 mmoli di sodio per bustina: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo, e quindi scegliere la for­mulazione adatta, Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d'informazione.
Al di sotto dei 3 mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per via orale.

Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno.
Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3
giorni consecutivi.

Lo schema posologico di Tachipirina in rapporto al peso cor­poreo ed alla via di somministrazione è il seguente:
Compresse da 500 mg

Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimati­vamente tra i 6 ed i 10 anni): ½ compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 som­ministrazioni al giorno (3 compresse).

Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimati­vamente tra gli 8 ed i 13 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 som­ministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimati­vamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessarlo dopo 4 ore, senza superare le 6 som­ministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso compreso a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se ne­cessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Adulti 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

 

Sovradosaggio

Esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti af­fetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano indut­tori enzimatici. ln questi casi il sovradosaggio può essere fatale.

Sintomi
In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, l'intossicazione acuta si manifesta con anores­sia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali; tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. In caso di sovradosaggio il paracetamolo può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile, con conseguente insufficienza epa­tocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che posso­no portare al coma e alla morte. Simultaneamente vengono osservati un incremento dei livelli di transaminasi epatiche, lattico-deidrogenasi, e bilirubinemia, ed una riduzione dei li­velli di protrombina, che possono manifestarsi nelle 12-48 ore successive all'ingestione.

Trattamento
I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento ga­strico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso, mediante somministrazione, il più precocemente possibile, di N-acetilcisteina come antidoto: la posologia è di 150 mg/kg e.v. in soluzione glucosata in 15 minuti, poi 50 mg/kg nelle 4 ore successive e 100 mg/kg nelle 16 ore successive, per un totale di 300 mg/kg in 20 ore.

EFFETI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, TACHIPIRINA può causare effetti inde­siderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paraceta­molo. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la fre­quenza dei singoli effetti elencati.

Patologie del sistema emolinfopoietico	Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi
Disturbi del sistema immunitario	Reazioni di ipersensibilità (orticaria, edema della laringe, angioedema shock anafilattico)
Patologie del sistema nervoso	Vertigini
Patologie gastrointestinali	Reazione gastrointestinale
Patologie epatobiliari	Funzionalità epatica anormale epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Eritema multiforme, Sindrome di Stevens Johnson, Necrolisi epidermica, eruzione cutanea
Patologie renali ed urinarie	Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria

Composizione
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: paracetamolo 500 mg.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone, croscarmello­sa sodica, magnesio stearato, silice precipitata.

Confezione
da 20 compresse da 500mg