NAPROSYN 250mg 30 COMPRESSE

ANTINFIAMMATORIO ARTICOLARE

Naprosyn 250mg si usa nel trattamento sintomatico delle seguenti condizioni: artrite reumatoide, osteoartrosi, (artrite degenerativa) spondilite anchilosante, artropatia gottosa e varie forme di reumatismo extraarticolare (lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, sindromi radicolari, periartriti, fibromiositi).

Posologia e Modalità d'uso:
Negli adulti come terapia d’attacco è consigliata la somministrazione di 500-1000 mg al giorno, suddivisi in due dosi, a 12 ore di intervallo (al mattino durante la prima colazione ed alla sera durante la cena) o in un’unica somministrazione (durante il pasto di mezzogiorno o alla sera)
A tale scopo può essere indicata anche una compressa di Naprosyn 750 mg compresse a rilascio modificato 1 volta al dì
La dose di 1000 mg (2 x 500 mg) al giorno in un’unica somministrazione è raccomandata:

• in soggetti con forti dolori notturni e/o con rigidità mattutina;
• in pazienti già trattati senza successo con altri farmaci antireumatici ad alte dosi;
• nell’osteoartrosi quando il dolore è il sintomo predominante

Come terapia di mantenimento, a seconda della dose d’attacco, della gravità della malattia e della componente algica, è indicata una dose giornaliera di 750-250 mg in un’unica somministrazione o in due somministrazioni a 12 ore di intervallo
Negli attacchi di gotta acuta si consiglia una dose iniziale di 500 mg, seguita da dosi di 250mg ogni 8 ore nelle prime 24 ore, passando successivamente a dosi di mantenimento di 250mg due volte al giorno per 6-7 giorni

Controindicazioni:
Ipersensibilità al principio attivo o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico e/o uno qualsiasi degli eccipienti
Ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto
Colite ulcerosa
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento)
Severa insufficienza cardiaca
A causa della possibilità di sensibilità crociata, Naprosyn è controindicato nei pazienti nei quali l’acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o ana×lattoidi e abbiano causato polipi nasali
L’uso del prodotto è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, in quanto non è stata stabilita la sicurezza del prodotto in questa fascia di età
Gravidanza e allattamento.
Insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min)

Avvertenze:
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi
Particolare cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalità cardiaca, epatica o renale fortemente ridotta
In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato
In particolare, il trattamento cronico con Naprosyn è sconsigliato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/minuto
I pazienti con funzionalità epatica compromessa devono essere trattati con la minima dose efficace
Come con gli altri FANS, si possono verificare aumenti dei test di funzionalità epatica, quale risultato di ipersensibilità piuttosto che di tossicità diretta
Sono state segnalate alcune reazioni epatiche gravi, inclusi ittero ed epatite, alcune delle quali con esito fatale, a seguito di somministrazione del prodotto, così come di altri FANS
Occorre cautela nei pazienti con una storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca poichè, in associazione alla terapia con FANS, sono state riportate ritenzione idrica ed edema
Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di StevensJohnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS
Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento
Naprosyn deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità
Come altri farmaci antinfiammatori non steroidei Naprossene va usato con cautela in pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all’anamnesi in quanto può determinare broncospasmo ed altri fenomeni allergici
Reazioni anafilattiche e ana×lattoidi possono verificarsi anche in pazienti con e senza precedenti di ipersensibilità all’aspirina, ad
altri FANS o ad altri prodotti a base di naprossene
Reazioni anafilattiche e anafilattoidi possono altresì veri×carsi in soggetti con pregresso angioedema, reattività bronchiale (asma), rinite o polipi nasali
Le reazioni ana×lattiche, così come le ana×lattoidi, possono avere esito fatale
Si può scatenare broncospasmo in paienti con allergia o asma pregresse o in corso, o con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico
Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di studi sugli animali con farmaci antinfiammatori non steroidei, si raccomanda in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici
L’uso di Naprosyn deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione
La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese

Componenti:
Una compressa di Naprosyn contiene:
Principio attivo: Naprossene 250 mg
Eccipienti: Povidone, Sodio croscarmellosio, Magnesio stearato, Copolimero acido metacrilico, Talco, Sodio idrossido, Trietilcitrato, Simeticone

Confezione:
30 Compresse