HYMOVIS SIR 24MG 3ML 2PZ
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970971228
HYMOVIS SIR 24MG 3ML 2PZ
Hymovis
FABBRICANTE | FIDIA Farmaceutici S.p.A. Via ponte della Fabbrica, 3/A 35031 Abano Terme (Padova) Italia | ||
AUTORIZZAZIONE | Certificazioni CE in accordo all' Annex V e Annex III della Direttiva 93/42/EEC esuccessive integrazioni ed emendamenti. (Ente notificato 0459). ENTE NOTIFICATO LNE/G-MEDNo.0459 | ||
CLASSIFICAZIONE | Dispositivo medico di classe III,regola 8 annex IX della MDD 93/42/CEE e successive integrazioni ed emendamenti. | ||
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO | E' un idrogel sterile, non pirogeno, prodottocon Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato altamente purificato ottenuto dafermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata. | ||
COMPOSIZIONE | Componente principale: Hyadd4 (esadecilammide disodio ialuronato), 24 mg/3 ml Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodiodiidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili. | ||
CONFEZIONI | Astuccio contenente 1 siringa luer lock pre-riempita. Astuccio contenente 2 siringa luer lock pre-riempite. Il contenuto della siringa è 3 ml di idrogel. | ||
INDICAZIONI | È indicato per il trattamento del dolore articolarenell'osteoartrite e per il miglioramento della mobilità articolare tramitel'aumento della viscoelasticità del liquido sinoviale. | ||
ISTRUZIONI PER L'USO Sterilizzato vapore+EtO | Deve essere somministrato solo per iniezioneintrarticolare. La somministrazione del prodotto deve essere fatta esclusivamente dalmedico. La sterilità anche sulla superficie esterna della siringa permette dieseguire l'iniezione intrarticolare anche in sala operatoria. Un ciclo di trattamentoconsiste in 2 iniezioni somministrate ad intervallo di una settimana l'una dall'alt
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